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医药企业国际化的“罗马之路”


2017年10月16日    来源:中国商务新闻网

公共医疗卫生行业是国民经济的重要支柱,无论是发达国家还是发展中国家,当经济发展到一定程度,社会制度日益完善,医药行业的发展定会被列入重要的议事日程。中国医药行业国际化势在必行。医药企业的国际化发展是多层面的,从观念的国际化到规范标准的国际化,再到研发国际化和海外并购等。很多医药企业的国际化经验颇为成功,抱团出海、集体投资、海外并购,不一而足。
多路径发展
近几年,绿叶制药在国际化领域的成绩十分惹眼,海外并购、新药美国申报上市、多国药物临床试验等亮点纷呈。经过数载耕耘,绿叶制药的海外发展频开“红花”,走出了一条独具特色的多元国际化之路。
自1994年创建以来,绿叶制药一直积极探索销售、研发的国际化道路。尤其是进入21世纪后,绿叶确定以国际化作为未来发展的主要驱动力之一,并力争到2020年成为世界100强的国际制药公司。2015年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)确认绿叶制药集团研发的利培酮微球注射剂不需要再进行任何临床试验,可在美国提交新药申请(NDA)。这标志着绿叶制药这款中国首个自主研发的微球制剂药品有望正式进入美国市场。“国际化很难一蹴而就,试错是必须的过程,无论是销售、研发注册还是并购整合,国际化道路并不比在国内市场发展平坦。”绿叶制药副总裁姜华表示,中国正在大力促进行业转型升级,尽管短期内给中国药企带来了较大的压力,但长期来看,必将促进行业的健康发展,实现优胜劣汰。因此,医药企业必须抓住机遇,坚持国际化发展大方向。下一步,绿叶制药将通过并购、合作等方式继续加大全球化布局。
全方位融合
创新和国际化是恒瑞医药未来发展的两大战略,其中国际化更是公司的“董事长工程”,人、财、物投入巨大。2016年,恒瑞医药的国际市场发展成绩斐然,全年境外销售收入4.32亿元,同比增长21.47%,占比3.9%,毛利润91.41%。
恒瑞医药的国际化是全方位的国际化:坚持国际注册认证,定标美国FDA,坚持“一个标准行天下”;坚持每年投入销售额10%左右的研发资金,公司研发团队有100多名外籍雇员,并在美国设立了研发中心。据悉,目前,恒瑞医药正在优选有潜力的产品到境外做临床实验,以实现专利药物的全球同步临床。
恒瑞医药国际事务发展总监杨建介绍道,十余年来,恒瑞医药的国际化从规范市场入手,实现了原料药出口、制剂出口、再到科技出口的三级跳跃。2015年,恒瑞医药和美国Incyte制药公司签订合作协议,将恒瑞医药具有自主知识产权的肿瘤免疫治疗药物PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司,恒瑞医药的国际化进入初步收获期。
中国医药企业的国际化发展不断在新的秩序和领域中探索,遵循国际规则,并积极参与国际规则制定,争取国际话语权。医药企业的国际化不仅是贸易和投资的国际化,更重要的是全球化资源的整合能力和医药行业全产业链的“走出去”。在不断的经验积累中,中国企业在国际化道路上正越来越富有胆略和技巧。

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